【趋向演讲】进口保健食物市场准入实务演讲(
发布时间:
2025-12-12 06:53
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2025年,正在国度市场监视办理总局特殊食物消息查询平台中搜刮发觉,共有6款进口保健食物获批,送来自2018年后的初次破冰!6款获批产物来自3家企业,此中4款来自中国,1款来自印度尼西亚,一款来改过加坡。
二者焦点区别如下:进口注册申请人取存案人均为境外出产厂商;合用范畴上,进口注册针对初次进口的非维生素 / 矿物质类产物,存案针对初次进口的维生素 / 矿物质类产物;审批单元均为国度市场监视办理总局;流程周期上,注册需 3-5 年(含手艺审评、现场审核等),存案需 6-12 个月(系统填报、材料弥补等)。
此外,《保健食物原料目次养分素弥补剂(2023 年版)》包含 15 种维生素、8 种矿物质及 1 种宏量养分素(DHA 藻油);《功能原料目次》含 10 种原料(如辅酶 Q10、7 项仅需动物试验、4 项仅需人体试验)。
进口保健食物市场准入的焦点政策根据为《中华人平易近国食物平安法》第七十六条及《保健食物注册取存案办理法子》。此中,《食物平安法》明白:利用保健食物原料目次以外原料的保健食物、初次进口且非弥补维生素 / 矿物质的保健食物需经国度市场监视办理总局注册,初次进口的弥补维生素 / 矿物质类保健食物需存案,其他保健食物报省级监管部分存案!
2015-2025 年进口保健食物核准数量统计显示,2017 年存案正式启动,2018-2024 年无进口注册产物核准,2025年目前已核准6款。
保健食物注册是监管部分对产物平安性、质量可控性进行系统评价审评,公开、备查的过程。
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